La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió dos comunicados oficiales que alertan sobre la circulación de fentanilo contaminado y la situación irregular del laboratorio productor, HLB Pharma Group S.A.
En mayo de este año, la ANMAT ordenó la prohibición y retiro inmediato del producto “FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO”, correspondiente al lote 31202, con vencimiento en septiembre de 2026. La decisión se tomó tras detectar contaminación bacteriana en ampollas utilizadas en centros de salud, que derivaron en infecciones graves en pacientes hospitalizados.
Los análisis realizados por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) identificaron la presencia de Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos ajenos al entorno hospitalario, en 10 de las 12 muestras analizadas. La ANMAT exigió al laboratorio la documentación del proceso de recupero del producto en todo el país.
En agosto, el organismo desmintió categóricamente que HLB Pharma esté habilitado para operar. La empresa se encuentra formalmente inhibida, lo que implica que no puede producir, importar, exportar ni comercializar medicamentos. Además, no cuenta con Director Técnico registrado, requisito indispensable para cualquier actividad farmacéutica.
» Comunicado oficial de ANMAT
¿Para qué se utiliza el fentanilo?
El fentanilo es un opioide sintético de alta potencia, entre 50 y 100 veces más fuerte que la morfina. Se utiliza exclusivamente bajo prescripción médica para:
- Tratar dolores crónicos o intensos, especialmente en pacientes oncológicos o postoperatorios
- Inducir y mantener anestesia general o epidural
- Controlar el dolor agudo en cirugías o cuidados paliativos
Se presenta en parches transdérmicos, comprimidos sublinguales, aerosoles nasales y soluciones inyectables, estas últimas de uso exclusivo hospitalario.
La ANMAT advirtió sobre la difusión de información errónea en medios de comunicación y reafirmó su compromiso con la seguridad sanitaria, la transparencia institucional y la protección de la salud pública.
